Aviso

Atención

Debido a una actuación de mantenimiento de la Fábrica Nacional de Moneda y Timbre, no será posible realizar trámites (presentación de solicitudes, consulta de notificaciones, etcétera) con certificados digitales de la FNMT en esta sede electrónica el sábado 20/04/2024 desde las 8:00 hasta las 14:00 horas.

Sentimos las molestias ocasionadas.

Autorización e inscripción en el registro de establecimientos relacionados con el medicamento veterinario (código 6504) (SIA 207643)

Información Básica

Objeto:

Autorizar e inscribir en el registro aquellos establecimientos dedicados a la dispensación de medicamentos veterinarios y premezclas medicamentosas en la región de Murcia (establecimientos comerciales detallistas).

Autorizar el traslado o modificación esencial de las instalaciones antes reseñadas.

Realizar comunicación previa de cambio de titular del establecimiento autorizado.

Realizar comunicación previa para el nombramiento de responsable técnico del establecimiento.

Realizar comunicación previa de cierre voluntario de las instalaciones autorizadas.

Realizar comunicación previa para establecimientos dedicados a la distribución de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripción destinados a perros, gatos, animales de terrario, pájaros ornamentales, peces de acuario y pequeños roedores.

 

Destinatarios:

Empresas y otras Entidades.

Establecimientos dedicados a:- Establecimientos dedicados a la dispensación de medicamentos veterinarios y premezclas medicamentosas en la región de Murcia - Establecimientos dedicados a la distribución de medicamentos veterinarios no sujetos a prescripción destinados a perros, gatos, animales de terrario, pájaros ornamentales, peces de acuario y pequeños roedores

Tramitación inmediata:

No

Periodicidad:

Continuo

Plazo de Presentación:

Abierto

Unidad Orgánica Responsable (y código DIR3)

DIRECCIÓN GENERAL DE PLANIFICACIÓN, FARMACIA E INVESTIGACIÓN SANITARIA (A14013902)

Requisitos

Requisitos de solicitud o iniciación

Disponer de locales y equipos dotados de medios personales, materiales y técnicos para garantizar la correcta conservación y distribución de los medicamentos, con plena garantía para la salud pública.

Documentos a aportar junto con la solicitud

Solicitud de autorización y comunicación previa, según proceda, de actividades relacionadas con medicamentos veterinarios
  • Documentación acreditativa
    (No obligatorio / No original)
    EN CASO DE AUTORIZACIÓN INICIAL, CAMBIO DE TITULARIDAD O TRASLADO DE LAS INSTALACIONES, ASI COMO EN CASO DE COMUNICACIÓN PREVIA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS SIN RECETA : Justificación documental de la disponibilidad jurídica del local: escritura de propiedad o contrato de arrendamiento.
  • Licencia de actividad
    (No obligatorio / No original)
    EN CASO DE AUTORIZACIÓN INICIAL, CAMBIO DE TITULAR O TRASLADO DE LAS INSTALACIONES, ASI COMO EN CASO DE COMUNICACIÓN PREVIA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS SIN RECETA : - Licencia Municipal de Actividad o Declaración Responsable, en su caso.
  • Escritura
    (No obligatorio / No original)
    EN CASO DE AUTORIZACIÓN INICIAL, CAMBIO DE TITULAR O TRASLADO DE LAS INSTALACIONES, ASI COMO EN CASO DE COMUNICACIÓN PREVIA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS SIN RECETA: Escritura/s que acredite/n el objeto social actualizado y los administradores de la sociedad
  • Declaración responsable
    (No obligatorio / No original)
    EN CASO DE COMUNICACIÓN DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS SIN RECETA: - Declaración Responsable en la que se manifieste que el establecimiento distribuye únicamente Medicamentos que NO requieren prescripción veterinaria, destinados a perros y gatos, animales de terrario, pájaros domiciliarios, peces de acuario y pequeños roedores y en cuya presentación comercial se haga constar que exclusivamente están destinados a tales especies. Que el establecimiento cumple con las exigencias de almacenamiento y conservación para medicamentos sin receta recogidos en el artículo 89 del Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios, y que la documentación relacionada con la actividad comunicada se conservará, al menos, durante 5 años.
  • Nombramiento
    (No obligatorio / No original)
    EN CASO DE NOMBRAMIENTO DE TÉCNICO FARMACÉUTICO RESPONSABLE, Y DE CAMBIO DE TITULARIDAD: - Nombramiento del Técnico Farmacéutico Responsable por parte del titular o persona facultada para ello y aceptación de aquel, firmado por ambos. - Relación de los diferentes Servicios Farmacéuticos de los que es Responsable, con especificación del nº de registro del establecimiento, así como días que presta servicio en cada establecimiento con indicación de la dedicación horaria. - Responsabilidades del técnico firmadas por el titular o representate y el propio técnico.
  • Documentación justificativa
    (No obligatorio / No original)
    EN CASO DE NOMBRAMIENTO DE TÉCNICO FARMACÉUTICO RESPONSABLE: - Declaración responsable de no hallarse incurso en ninguna causa de incompatibilidad con el ejercicio de otras actividades de carácter sanitario que supongan intereses directos con la dispensación o fabricación de medicamentos o que vaya en detrimento del adecuado cumplimiento de sus funciones.
  • Documentación justificativa
    (No obligatorio / No original)
    EN CASO DE NOMBRAMIENTO DE TÉCNICO FARMACÉUTICO RESPONSABLE: - Certificado de colegiación o compromiso de la colegiación que deberá ser efectiva en el momento de la legislación
  • Memoria
    (Obligatorio / Original)
    EN CASO DE AUTORIZACIÓN INICIAL, MODIFICACIÓN/AMPLIACIÓN O TRASLADO DE LAS INSTALACIONES ASI COMO EN CASO DE COMUNICACIÓN PREVIA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS SIN RECETA : Memoria descriptiva de la/s actividad/es, que incluirá: - Plano o Croquis de instalaciones, indicando las dimensiones de estas, la distribución de las distintas áreas de trabajo, así como la disposición de los equipos. - Listado de los Procedimientos Normalizados de trabajo de todas las actividades del establecimiento elaborado, fechado y firmado por el Director técnico o el Farmacéutico Responsable. - Descripción del plan de emergencia que garantice la efectiva aplicación de cualquier retirada del mercado de medicamentos y/o piensos medicamentosos. - Zona o territorio que pretende abastecer. - Relación de equipamiento. - Horario de funcionamiento.
  • Programa
    (No obligatorio / No original)
    EN CASO DE AUTORIZACIÓN INICIAL, MODIFICACIÓN/AMPLIACIÓN O TRASLADO DE LAS INSTALACIONES ASI COMO EN CASO DE COMUNICACIÓN PREVIA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS SIN RECETA : Documentación relativa a los Procedimientos Normalizados de Trabajo, y sus registros asociados, conforme a lo recogido en el documento "Guía para la elaboración de PNT" que se puede descargar de la pestaña de "Documentación" de la sede.
  • Documentación acreditativa
    (No obligatorio / No original)
    CAMBIO DE TITULARIDAD: - Documentación que acredite el cambio solicitado

Modelos e información para solicitudes

Dónde y Cómo tramitar

Solicitar Electrónicamente

Requiere DNI electrónico, Certificado Digital o Cl@ve


Revise los requisitos y documentación, cumplimente el formulario y adjunte los documentos requeridos.
El sistema le pedirá que, además de la identificación, firme electrónicamente el documento.

Otros trámites de este procedimiento

Tasas a abonar

  • T811. Tasa por Instal./traslado/transmisión Oficinas de Farmacia
    H00005 - Estab.comerciales detallistas y botiquines de urgencia


    La obtención de la CARTA DE PAGO y su ABONO con tarjeta se realiza desde el Apartado Presentación de Solicitudes

    • Si va a realizar la solicitud de forma electrónica la generación de la carta de pago y su abono se realizará desde el propio formulario electrónico de solicitud.
    • Si el procedimiento permite la solicitud de forma presencial, deberá obtener la carta de pago y podrá abonarla desde la pasarela de pago de la CARMAtención: Va a abandonar esta Sede Electrónica o a través de los medios de pago indicados en la carta de pago. Recuerde que deberá aportar la carta de pago cuando acuda a presentar su solicitud a las oficinas de registro.

      Resolución, Recursos y Normativa

      Resolución

      Forma de inicio: Por el interesado
      Plazo de resolución: 90 Día/s hábil/es
      Efectos del silencio. Por el interesado: Positivo

      Recursos

      Recursos que proceden ante la Administración Regional
      Tipo de recurso Ante quién va dirigido
      Alzada CONSEJERO/A SALUD
      Recursos que proceden ante la AdministraciónJusticia
      Tipo de recurso Ante quién va dirigido
      Contencioso-Administrativo Jurisdicción Contencioso-Administrativa de Murcia

      Normativa

      © Comunidad Autónoma de la Región de Murcia
      Certificado de Conformidad con el Esquema Nacional de Seguridad. Categoría media. R.D. 3/2010. Consejería de agua, agricultura, ganadería y pesca. Certificado de Conformidad con el Esquema Nacional de Seguridad. Categoría media. R.D. 311/2022. Dirección General de Transformación Digital. Logo Unión Europea. Fondo Europeo de Desarrollo Regional. Una manera de hacer Europa. Comunidad Autónoma de la Región de Murcia