Aviso
Por tareas de mantenimiento, entre las 08:00 y las 08:15 horas del día 17/04/2024, algunos trámites de la Agencia Tributaria de la Región de Murcia estarán temporalmente fuera de servicio.
Disculpen las molestias.
Certificación de buenas prácticas de fabricación de productos cosméticos (código 2623) (SIA 1523429)
968 362 000 y 012 *
* Consulten con su operador telefónico el precio de las llamadas.
Información Básica
Objeto:
Certificar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación por las empresas que fabrican productos cosméticos.
Información de Interés
El Certificado tiene una validez de máximo 3 años. Se deberá solicitar la renovación con una antelación mínima de 3 meses a la fecha de finalización de su vigencia.
Destinatarios:
Empresas y otras Entidades.Fabricantes de productos cosméticos
Tramitación inmediata:
NoPeriodicidad:
ContinuoPlazo de Presentación:
AbiertoUnidad Orgánica Responsable (y código DIR3)
DIRECCIÓN GENERAL DE PLANIFICACIÓN, FARMACIA E INVESTIGACIÓN SANITARIA (A14013902)
Requisitos
Requisitos de solicitud o iniciación
Contar con instalaciones, medios materiales, documentales y personales que reúnan los requisitos técnico-sanitarios y las condiciones higiénico-sanitarias adecuadas para el cumplimiento de buenas prácticas de fabricación de productos cosméticos según las normas armonizadas pertinentes, cuyas referencias hayan sido publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Documentos a aportar junto con la solicitud
- Solicitud
(Obligatorio / No original)
Modelo normalizado de solicitud que puede descargarse de las pestañas "Presentación de solicitudes" y "Documentación" de la Sede - Documentación justificativa
(Obligatorio / No original)
Manual de Calidad en el que se incluya, al menos: gestión de riesgos, listado de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT), listado de equipos clave y certificados de BPF expedidos por una autoridad o un organismo competente (especificar, si procede): - Relación
(Obligatorio / No original)
Relación de categorías de cosméticos y formas cosméticas que fabrica según lo declarado en su Declaración Responsable (Anexo 1)
Modelos e información para solicitudes
Dónde y Cómo tramitar
Solicitar Electrónicamente
Requiere DNI electrónico, Certificado Digital o Cl@ve
- Solicitud de certificado de buenas prácticas de fabricación de productos cosméticos [En plazo: Continuo]
Revise los requisitos y documentación, cumplimente el formulario y adjunte los documentos requeridos.
El sistema le pedirá que, además de la identificación, firme electrónicamente el documento.
Otros trámites de este procedimiento
- Escrito de aportación de documentos [Abierto: Continuo]
- Escrito de cumplimiento al requerimiento de subsanación/mejora [Abierto: Continuo]
- Solicitud de desistimiento [Abierto: Continuo]
- Escrito de renuncia [Abierto: Continuo]
- Consulta del estado de un expediente Permite consultar el estado de su expediente ya iniciado.
Tasas a abonar
-
T811. Tasa por Instal./traslado/transmisión Oficinas de Farmacia
H00010 - Cosméticos, productos de higiene personal, similares y afine
-
T811. Tasa por Instal./traslado/transmisión Oficinas de Farmacia
H00010 - Cosméticos, productos de higiene personal, similares y afine
T811.10.c) Expedición del certificado de cumplimiento de normativa de cosméticos y/o sistema de garantía de calidad de estos productos: 100 .
| La obtención de la CARTA DE PAGO y su ABONO con tarjeta se realiza desde el Apartado Presentación de Solicitudes
|
Resolución, Recursos y Normativa
Normativa
-
Real Decreto 85/2018, de 23 de febrero, por el que se regulan los productos cosméticos.
-
Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
-
Decreto Legislativo 1/2004, de 9 de julio, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley de Tasas, Precios Públicos y Contribuciones Especiales
-
Reglamento (CE) nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo de 30 de noviembre de 2009 sobre los productos cosméticos.
